2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（）。【单选题】

A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品

正确答案:B

答案解析:《国家基本医疗保险药品目录》包括“甲类目录”和“乙类目录”。“甲类目录”为临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品，由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”为临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品，可由省社会保险主管部门进行调整。

2、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是（）。【单选题】

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。

3、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）。【单选题】

A.造成重度残疾的

B.造成5人以上轻度残疾的

C.造成轻伤或者重伤的

D.造成重大突发公共卫生事件的

正确答案:C

答案解析:A项、B项、D项为生产、销售劣药对人体造成“后果特别严重”的情形，C项为生产、销售劣药对人体健康造成“严重危害”的情形。

4、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）。【单选题】

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

正确答案:D

答案解析:龙胆属于三级保护野生药材；鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材；穿山甲属于二级保护野生药材。三七不属于国家重点保护的野生药材。

5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理：临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（）。【单选题】

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物

正确答案:A

答案解析:非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

6、伪麻黄素属于（）。【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

正确答案:D

答案解析:麻黄素、伪麻黄素属于药品类易制毒化学品。

7、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》：药品流通环节重大改革的重点是（）。 【单选题】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

正确答案:B

答案解析:药品流通环节重大改革的重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。

8、甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时，采取的管理措施，正确的是（）。【单选题】

A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

D.对调剂的处方保存2年

正确答案:D

答案解析:兴奋剂调剂的处方应保存2年。

9、甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是（）。【单选题】

A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

正确答案:C

答案解析:药品经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证。记录和凭证应当至少保存5年。因此，甲药品零售企业的票据和相关凭证可以保存至2022年5月5日以后销毁。

10、甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是（）。【单选题】

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D.乙企业的药品养护记录

正确答案:C

答案解析:甲药品零售企业首次购进药品A时，应当索取并查验加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件、营业执照、税务登记等相关证件。