2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应该（）【单选题】

A.申请药品GMP认证

B.重新申请药品GMP认证

C.以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更

D.按有关规定向原发证机关进行备案

正确答案:B

答案解析:考查GMP认证管理。

2、药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，向省级药品监督管理部门提出变更申请应当（）【单选题】

A.30日前

B.直接申请

C.10个工作日内

D.15个工作日内

正确答案:B

答案解析:考查药品生产许可证管理。

3、属于处方正文内容的是（）【单选题】

A.用法用量

B.药品专用标识 

C.临床诊断

D.药师签名

正确答案:A

答案解析:考查处方和处方管理。此题考查对处方的认识，临床诊断在前记，药师签名在后记，用法用量在正文，药品专用标识不会在处方中出现，主要是在说明书和标签中出现。

4、《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（）【单选题】

A.行政法规

B.法律

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:A

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。

5、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关做出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求听证的权利的情形有（）【多选题】

A.警告

B.责令停产停业

C.吊销许可证或者执照

D.较大数额罚款

正确答案:B、C、D

答案解析:考査行政处罚的简易和听证程序。