2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求。这种題目可以根据字面意思，通过理解寻找答案。

2、属于资源严重减少的野生药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定、出口管理规定。要对一、二、三级涉及的界定、采猎、出口管理的关徤词非常熟，并且要背过品种。首先，判断羚羊角是一级保护，细辛是三级保护，厚朴是二级保护，斑蝥是毒性中药材；其次，这题是三级保护的界定，答案应为B。

3、关于经营者脱行“三包”或其他责任义务的说法，错误的是（） 【单选题】

A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货

B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担，另有约定按约定

D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货

正确答案:D

答案解析:考查经营者应遵循的义务。此題运用常识解答，速度最快，也就是七日包退。另外，比较容易混淆的是选项B和C，商品或服务责任在经营者时，退货产生的运输费用由经营者承担。但是经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品时，一般退回商品的运费由消费者承担，除非另外约定。故答案为D。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须（）【单选题】

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.按销售凭证进行金额核对

D.按销售记录进行复核

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的出库。注意药品批发企业出库时要对照销售记录进行复核。另外，运输单是出库之后的事，销售凭证是记录给采购方的，出库凭证没有这种说法。

5、企业对药品监督管理部门做出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（）【单选题】

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚

正确答案:B

答案解析:考查行政复议和行政诉讼的受理范围。由于两种范围很相似，区别点就在于行政复议的受理机构是行政复议机关，而行政诉讼的受理机构是人民法院。此题将受理范围具体化为药事管理领域的事务， 但是无论怎么变化，解答的关键仍然是识别出考点中的关键词。

6、下列关于药品质抽查检验和质量公告的说法，错误的是（） 【单选题】

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

正确答案:A

答案解析:考查抽查检验，药品质量公告界定与作用， 发布权限和内容。药品抽查检验不收费。

7、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是（）【单选题】

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:D

答案解析:考查含兴奋削药品标签和说明书管理，疫苗的界定和分类。关犍词是“运动员慎用”，说明是兴奋剂，只有选项D是兴奋剂，故答案为D。 

8、本案例中的行为不违法的是（）【单选题】

A.药品生产企业的销售行为

B.医生B的处方行为

C.医院药剂科的采购行为

D.医生A的自用行为

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。注意此题是根据2012年最佳选择题改编而成。

9、根据《药品经营质管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）【多选题】

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理和预防措施

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业验证管理。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药品质量的主要责任人是（）【单选题】

A.该企业质管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业负责人

D.该企业验收部门负责人

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的组织机构。注意与企业质量负责人的定位不同，企业负责人是药品质量的主要责任人，企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。