1. 请简述您对药械质量工程师的理解和职责。

2. 您在药械质量管理方面有哪些经验和技能？

3. 如何保证药品的质量？请列举您所了解的质量控制方法。

4. 您如何评估和管理供应商的质量？

5. 如何进行药品的批件申报和注册？

6. 如何处理药品质量问题？请列举您处理过的质量问题和解决方案。

7. 您如何进行药品的质量风险评估和管理？

8. 如何制定和实施药品质量管理体系？

9. 您如何进行药品的质量审计和评估？

10. 您如何进行药品的质量培训和教育？请列举您所制定的培训计划和培训效果。