临床试验的四期实验目的分别是什么
临床试验的四期实验目的分别是什么
buguangnou1回答 · 5936人浏览
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caikuangdu 新兵答主 12-22 TA获得超过9464个赞
要看哪一种 比如SARS等
SARS疫苗研制进入临床程序
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一期临床实验人数很少,一般只有几十人,主要观察疫苗是否安全,接种后是否产生免疫力。
二期临床实验对象加大到几百人,主要研究和评估不同剂量、针次、间隔时间的疗效差异。
三期临床实验对象增至几千人,观察大样本情况下疫苗的效果和安全性。此程序完成后,可以申请生产许可证,大批量生产上市。
四期临床监控上市后,并不意味着疫苗万无一失,还须对上市疫苗做临床监控。
SARS疫苗研制进入临床程序
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一期临床实验人数很少,一般只有几十人,主要观察疫苗是否安全,接种后是否产生免疫力。
二期临床实验对象加大到几百人,主要研究和评估不同剂量、针次、间隔时间的疗效差异。
三期临床实验对象增至几千人,观察大样本情况下疫苗的效果和安全性。此程序完成后,可以申请生产许可证,大批量生产上市。
四期临床监控上市后,并不意味着疫苗万无一失,还须对上市疫苗做临床监控。
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