2024年执业药师考试《药学（中药学）专业知识（一）》考试共题，分为。小编为您整理第一章 药物与药学知识5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质量管理规范（GCP）》的有关规定，下列描述正确的是（）。【多选题】

A.Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验，一般选20~30例患者进行实验

B.Ⅱ期临床试验为初步药效学评价试验，完成例数应小于100例

C.Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，完成例数大于300例，为受试药的新药注册中请提供依据

D.Ⅳ期临床试验为批准上市后的监测，也叫售后调研

E.0期临床试验为一种先于传统的Ⅰ期临床试验开展的研究，在完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究，评价受试药物的安全性和药动学特征

正确答案:C、D、E

答案解析:受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质蛩管理规范（GCP）》的有关规定。①Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验，一般选20~30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验为初步药效学评价试验，采用随机、双盲、对照试验，完成例数大于100例，对受试药的有效性和安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量。③Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册中请提供依据。④Ⅳ期临床试验为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应，该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。⑤0期临床试验是一种先于传统的I期临床试验开展的研究，是在完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究，目的是评价受试药物的安全性和药动学特征，不以药物疗效评价为目的。

2、硫酸锌在弱碱性溶液中，沉淀析出为（）。【单选题】

A.物理配伍变化

B.化学配伍变化

C.药理配伍变化

D.物理化学配伍变化

E.光敏感性配伍变化

正确答案:B

答案解析:有新物质生成属于化学配伍变化。

3、吡啶的化学结构式是（）。【单选题】

A.

B.

C.

D.

E.

正确答案:D

答案解析:D项是吡啶的化学结构式。

4、硝苯地平（）的基本母核结构是（）。【单选题】

A.二氢嘧啶环

B.二氢吡嗪环

C.二氢哒嗪环

D.二氢嘧啶环

E.二氢吡啶类

正确答案:E

答案解析:硝苯地平为1，4-二氢吡啶类钙离子拮抗剂。

5、属于化学配伍变化的是（）。【单选题】

A.制剂粒子聚集

B.制剂分散状态变化

C.制剂溶液变色

D.制剂发生潮解、液化和结块

E.某些溶剂性质不同的制剂相互配合使用时，析出沉淀

正确答案:C

答案解析:变色一般有新物质生成，故属于化学配伍变化。