2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、不能纳入基本医疗保险用药范围的有（）【多选题】

A.人参酒

B.维生索C泡腾片

C.双黄连口服液

D.胎盘组织液

正确答案:A、B、D

答案解析:考查不能纳入基本医疗保险用药范围的药 品。相关内容在2017年考试指南正文已删除，但附录还有，而且大纲也有。此题关健是要将真实的药品还原成法条中的说法，A选项属于酒制剂，B选项属于泡腾剂，D选项属于动物脏器。

2、根据《国务院关于修改的决定》，医疗器械使用单位配置大型医用设备应当由（）。【单选题】

A.省级药品监督管理部门备案

B.国家药品监督管理部门批准

C.省级卫生行政管理部门批准

D.国家卫生行政管理部门备案

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求、医疗器械使用管理。均是2018年新增内容。

3、根据GMP，纯化水可采用（）【单选题】

A.保温循环

B.循环

C.70℃以上保温循环

D.80℃以上保温循环

正确答案:B

答案解析:考查GMP设备的要求。

4、根据《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》及《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》，疫苗配送所采取的分段接力方式的具体模式以及服务对象分别是（）【单选题】

A.干线运输+区域仓储+区域配送，县级疾病预防控制机构

B.干线运输+区域仓储+区域配送，接种单位

C.区域运输+区域仓储+干线配送，接种单位

D.区域运输+区域仓储+干线配送，县级疾病预防控制机构

正确答案:A

答案解析:考查疫苗配送要求。配送可采取干线运输+区域仓储+区域配送的分段接力方式。干线运输是指疫苗从疫苗生产企业运输至区域仓储或直接运输至县级疾病预防控制机构的运输过程；区域仓储是指疫苗从疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构的过程中，发生的冷链储存活动；区域配送是指疫苗从区域仓储直接配送至县级疾病预防控制机构的过程。

5、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业下述管理措施符合要求的有（）【多选题】

A.建立的质量管理体系文件主要包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证

B.所有记录及凭证按要求保存了5年

C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等

D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、 产地、供货单位、生产厂商、到货数量、验收合格数等内容

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理体系文件、记录及凭证保存期限、验证控制文件、验收记录。这种跨多条目的考题，如果详细掌握了关健词，可以比较容易作答。选项D错在没有把握中药材经营的特殊性：中药材管理相对宽松，没有实施批准文号管理的中药材都可以从个人或没有生产、经营资质的单位收中购入，仅需要披露品名、产地两个关徤信息。

6、以下可以在大众媒介发布广告且参照药品管理的是（）【单选题】

A.保健食品

B.特定全营养配方食品

C.非特定全营养配方的特殊医学用途配方食品

D.戒毒治疗药品

正确答案:C

答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理、不得发布药品广告的情况。其一，《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理， 选项B和C属于这种情况，选项D是药品，但是不可以发布广告。其二，保健食品可以发布广告，需要省级药品监督管理部门批准，但不是参照药品管理。 ；其三，特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理 的规定。特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理，其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。故答案为C。

7、第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。这是2016年考试指南新增内容，一定要引起重视。

8、新药监测期的期限不超过（）【单选题】

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期。

9、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）【单选题】

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构药师职责。医疗机构药师只是参与新药开发，不是从事，选项B不属于医疗机构药师职责。

10、医疗器械分为三类的依据是（）。【单选题】

A.风险程度

B.缺陷严重程度

C.安全隐患

D.不良反应

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回分级管理、医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理。