2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当（）【单选题】

A.撤销其药品批准文号

B.按劣药处罚生产者

C.进行再评价

D.按假药处罚生产者

正确答案:A

答案解析:考查药品上市后再评价、药品批准证明文件。其一，国家对新药进行审评，对已经批准上市的所有药品进行再评价，再评价对不良反应大的药品处罚太轻，选项C不符合题干要求。其二，不良反应和假劣药间没有关联，存在不良反应，甚至比较大的不良反应，都不足以构成劣药和假药。其三，撤销批准文号的处罚属于假劣药行政处罚的一部分。故最符合题干情景的答案为A。

2、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号），以下关于处方审核的说法，正确的是（）【多选题】

A.药师是处方审核工作的第一责任人

B.药师应当对处方各项内容进行逐一审核

C.医疗机构可以通过相关信息系统替代药师开展处方审核

D.对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分，应当由药师进行人工审核

正确答案:A、B、D

答案解析:考查处方审核。信息系统只能辅助药师审方，选项C说法错误。故答案为ABD。

3、执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，属于（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:C

答案解析:考查中国执业药师职业道德准则。

4、根据《药品管理法》，进口已获得药品进口注册证书的药品，未按规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门登记备案的，应该给予的处罚不包括（）【单选题】

A.警告

B.责令改正

C.逾期不改正的，撤销进口药品注册证书

D.直至吊销药品生产许可证

正确答案:D

答案解析:考查违反进口药品登记备案管理制度的法律责任。中国药品监督管理部门无权吊销进口制药厂商的生产资质，故答案为D。

5、药店的行为符合规定的有（）【多选题】

A.处方药不得开架自选销售

B.乙类非处方药可以有奖销售

C.执业药师对处方不得擅自更改或代用

D.执业药师不在岗应该挂牌告知

正确答案:A、C、D

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理中的药店零售。

6、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2020年健康中国的目标是（）【多选题】

A.建立拟盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高

B.健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务

C.形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

D.主要健康指标居于高收入国家前列

正确答案:A、B

答案解析:考查深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标。选项C将“基本形成”偷换概念为“形成”，选项D将“中高收入”偷换概念为“高收入”。 故答案为AB。

7、执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括（）【多选题】

A.临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师的职责。

8、关于《中药材生产质量管理规范》的说法，错误的是（）【单选题】

A.GAP的核心是真实、优质、可控、稳定

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

C.GAP实行认证管理

D.GAP是中药材生产和质齿管理的基准则

正确答案:C

答案解析:考查GAP。GAP已经从认证管理改为备案管理。故答案为C。

9、不得陈列且不为第二类精神药品的药品是（）【单选题】

A.水银

B.升汞

C.阿普唑仑

D.羟考酮

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、第二类精神药品零售管理、零售药店不可以零售的药品、GSP药品零售企业陈列的要求。 ；

10、销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当建立购买方销售档案的企业有（）【多选题】

A.全国性批发企业

B.区域性批发企业

C.定点生产企业

D.专门从事第二类精神药品业务的企业

正确答案:A、B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。