2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是（）。【单选题】

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

正确答案:A

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。各种质量管理规范的合规性监督检查的要求是持续符合质量管理规范的要求。故答案为A。

2、关于行政强制的说法，正确的有（）。【多选题】

A.采用非强制手段可以达到行政管理目的的，不得设定和实施行政强制

B.公民、法人或者其他组织对于行政机关实施的行政强制，有权依法申请行政复议或提起行政诉讼

C.公民、法人或者其他组织因人民法院在强制执行中有违法行为或者扩大强制执行范围受到损害的，有权依法要求赔偿

D.通过拘役限制公民人身自由属于行政强制措施

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政强制措施的种类。拘役属于刑事责任，不是行政强制措施，选项D说法错误。故答案为ABC。

3、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是（）。【单选题】

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得

D.撤职

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、药品安全法律责任的分类。选项A和选项B是刑事责任，选项D属于行政处分。故答案为C。

4、运用最广泛的行政处罚是（）。【单选题】

A.人身罚（行政拘留）

B.资格罚（责令停产停业、吊销许可证或执照）

C.财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财）

D.声誉罚（警告、通报批评）

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行，财产罚是最广泛的，声誉罚是最轻的。

5、下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是（）。【单选题】

A.国务院部门的规定

B.国务院的规定

C.国务院各部、委会员制定的规章

D.国务院颁布的行政法规

正确答案:A

答案解析:考查行政复议的范围。附带行政复议的抽象行政行为对于国务院来说，主要限于所属部门的规定。故答案为A。