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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0509
帮考网校2024-05-09 13:24
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、甲药品生产企业生产的某药含世明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,处罚措施可以为()【单选题】

A.拘役并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑并处销售金额50%以上2倍以下罚金

C.3年以上10年以下有期徒刑并处罚金

D.无期徒刑并处没收财产

正确答案:B

答案解析:考查刑法中假劣药的处罚。首先,要注意假药处罚针对的是《药品管理法》中“认定为假药”“按假药论处”两种情况,而劣药仅仅是“认定为劣药” 一种情况,由此可以判断为生产劣药罪;其次,处罚措施劣药没有没收财产、死刑,同时罚金有上限,而假药则相反,根据罚金有上限可以判断答案肯定是B;

2、百令胶囊从处方药调整为乙类非处方药的原则是【单选题】

A.限功能主治、限剂型、限疗程

B.限功能主治、限剂量、限疗程

C.安全、有效、经济

D.应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则。“非处方药遴选原则”与“双跨品种管理的依据” 一定要区分开, 选项B是后者。

3、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是()【单选题】

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类和内容。

4、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》对违反药品购销合同约定,无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构,记入企事业单位信用记录的部门是 ()【单选题】

A.药品监督管理部门

B.人力资源和社会保障部门

C.卫生行政管理部门

D.省级药品采购机构

正确答案:C

答案解析:考查药品购销的管理、医疗机构药品采购管理。此题需要从供应链考虑,谁最熟悉相关事务由谁来负责。能够管理医疗机构的只有卫生行政管理部门,答案为C。 

5、关于非处方药专有标识管理的说法,错误的是()【单选题】

A.处方药标签上没有非处方药专有标识

B.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷

C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

D.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识管理。此题一方面可以用考点解答,另一方面也可以根据常识解答, 我们买的药盒上面的图案是标签,而标签一般是彩色,选项D说法错误,为答案。 

6、使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在()【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求。

7、抢救工作结束后,该医院应当及时将借用情况报()【单选题】

A.所在地省级药品监督管理部门和卫生主管部门备案

B. 所在地省级药品监督管理部门和卫生主管部门批准

C.所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案

D.所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门批准

正确答案:C

答案解析:考查庥醉药品借用规定。注意管理机构的级别是“设区的市级”,管理权限是“备案”。

8、药品经营企业储存第二类精神药品应当()【单选题】

A.设立专库

B.设立专库或专柜

C.在药品库房中设立独立专库或专柜

D.一并设置专柜

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品与第一类精神药品储存、第二类精神药品的储存。这种命题形式非常像GMP中生产区专用厂房、 设施与设备的命题形式,注意掌握其深层逻辑:越不安全的药品、越不安全的环节,越要严格管理。

9、列入基本医疗保险基金准予支付药品目录的是()【单选题】

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中药饮片

D.中药材

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意中药材既不属于基本医疗保险药品目录,也不属于国家基本药物目录。

10、组织制定与修订国家药品标准的机构是()【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

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