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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例,疾病预防控制机构的销毁记录保存至()【单选题】
A.超过药品有效期2年备查
B.不得少于2年
C.超过药品有效期5年备查
D.不得少于5年
正确答案:D
答案解析:考查疫苗合规性文件,问题疫苗处理,医疗用毒性药品生产和经营管理。注意“不得少于”与“超过药品有效期”的概念不同,这属于细节考查。
2、只能由公安机关实施的行政处罚是()【单选题】
A.人身罚(行政拘留)
B.资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)
C.财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物)
D.声誉罚(警告、通报批评)
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的种类。
3、根据《中华人民共和国中医药法》在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,处罚部门是()【单选题】
A.中医药主管部门
B.药品监督管理部门
C.商务部门
D.公安机关
正确答案:D
答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点,一定要重点掌握。
4、根据原国家食品药品监督管理总局发布的《中国上市药品目录集》的公告(2017年第172号), 《中国上市药品目录集》收录的药品包括()【多选题】
A.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品
B.按化学药品新注册分类批准的仿制药
C.通过质量和疗效一致性评价的药品
D.经国家食品药品监管总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查中国上市药品目录集。《中国上市药品目录集》是囯家药品监督管理部门发布批准上市药品信息的载体,收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息。
5、杜冷丁即盐酸哌替啶,可以镇痛,使用不当会使病人成瘾,这表现了药品特殊性中的()【单选题】
A.专属性
B.两重性
C.质量重要性
D.时限性
正确答案:B
答案解析:考查药品特殊性。
6、案例情景中的药品广告与批准内容不符,以下关于该行为行政处罚的说法,错误的是()【单选题】
A.这属于篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
B.停止该药品广告的发布
C.撤销该药品广告批准文号,1年内不受理广告审批申请
D.对于药品广告申请者加处罚款
正确答案:D
答案解析:考查行政强制、药品广告的检查。选项D属于行政强制执行,不是行政处罚,可以直接得到答案。也可以根据药品广告检查的考点进行排除法得答案,但是那样速度慢,还容易出错。
7、急诊处方的用量—般不得超过()【单选题】
A.当日
B.3日
C.5日
D.7日
正确答案:B
答案解析:考查处方有效期、处方限量。注意此题由2005年真题改编,是将处方有效期、处方限量的共同点日期长度放在一起命题。
8、某执业药师指导合理用药时,查证每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量, 可查阅()【单选题】
A.【成分】
B.【规格】
C.【用法用量】
D.【包装】
正确答案:B
答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。
9、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》,西药及中成药处方适宜性审核项自不包括()【单选题】
A.处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定
B.溶媒的选择、用法用量是否适宜
C.静脉输注的药品给药速度是否适宜
D.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品
正确答案:D
答案解析:考查处方审核。合法性审核重在医师处方权的合法,规范性审核重在处方格式的合法,适宜性审核重在合理用药。选项D属于处方格式问题,不属于适宜性审核。故答案为D。
10、《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)有有效期,记录应当保存至医疗器械有效期后()。【单选题】
A.2年
B.3年
C.5年
D.永久保存
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。从亊医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息,记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。
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