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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、属于药品类易制毒化学品品种的是()【单选题】
A.复胺酮
B.芬太尼
C.麦角新碱
D.胰岛素
正确答案:C
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。
2、根据《中药品种保护条例》,关于中药品种保护的说法,错误的是()【单选题】
A.国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度
B.国家中医药管理局负责全国中药品种保护的监督管理工作
C.受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种
D.中药一级保护品种保护的对象是处方组成、工艺制法
正确答案:B
答案解析:考查中药品种保护的目的和意义、适用范围、中药保护品种的范围、中药保护品种的保护措施。中药品种保护针对的是中成药,这属于国家药品监督管理部门的权限,国家中医药管理局是协助管理。
3、以下关于第二类精神药品批发或零售需要控制采购流向的说法,错误的是() 【单选题】
A.批发环节均需核实采购机构资质文件以及采购人员身份证明
B.零售环节不得向未成年人销售第二类精神药品
C.零售环节对于未成年购药者可以査验其身份证明
D.零售环节对于成年购药者一定要査验其身份证明
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售管理。此题与GSP闭环式供应链管理(既控制上游供应,也控制下游采购)有关联。另外,含麻黄碱类复方制剂控制更严格,要求进行登记,第二类精神药品只是对未成年人查验身份证明。
4、药品零售环节,复方甘草片专册登记的内容没有强制包括()【单选题】
A.药品通用名称
B.规格
C.生产企业
D.生产批号
正确答案:A
答案解析:考查含特殊药品复方制剂管理。专册登记名称为药品名称,没有要求一定是通用名称。
5、该药品广告发布需要满足的要求,不包括()【单选题】
A.以国家药品监督管理部门核准的药品说明书为准
B.不得含有说明书以外的理论、观点以及虚假内容
C.不得进行扩大或者恶意隐瞒宣传
D.不得出现“咨询电话”
正确答案:D
答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。选项D将“不得单独出现”偷换概念为“不得出现”。
6、对主治的疾病疗效优于同类品种的中药保护品种的保护期限为()【单选题】
A.7年
B.10年
C.20年
D.30年
正确答案:A
答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限。此题考查了新版教材关于中药保护品种界定中的特殊术语“对特定疾病有显著疗效”以及“从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂”。此题还有一个技巧可以作答,也就是我们知道中药一级保护品种保护期限为30、20、10年,B、C、D都不可能选择,因此两道题答案均为A。
7、下列关于基本医疗保险品目录的说法,错误的是()【单选题】
A.目录发布后1个月内按有关规定更新纳入金支付范围的医院制剂清单
B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整
C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品
D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品
正确答案:B
答案解析:考查基本医疗保险药品目录的分类、制定与调整。
8、与药物正常药理作用无关,与用药剂量无关,常规毒理学筛查不能发现,发生率低而死亡率高的不良反应是()【单选题】
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
正确答案:B
答案解析:考查药品不良反应药理学分类。
9、非处方药的标签上专有标识的标注方式是()【单选题】
A.印有或贴有
B.印有
C.贴有
D.附有
正确答案:B
答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签,OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。
10、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法,错误的是()【单选题】
A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖
C.行政诉讼案件肯定最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖
D.经行政复议的案件,可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的管辖、行政复议的管辖、 行政诉讼的管辖。此题将行政处罚、行政复议和行政诉讼的一般管辖总结在了一块。选项C错在将行政诉讼管辖地绝对化了, “肯定”修改为“ 一般”,更合适。
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