2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、国内某药品生产企业所生产的药品疗效不确、不良反应大，药品监督管理部门应该（）【单选题】

A.注销其《药品经营许可证》

B.撤销其药品批准文号

C.撤销其《进口药品注册证》

D.主动召回该药品

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任。此题将各种不同的药害事件放在一起，考查细节区分的对疗效不确、不良反应大的药品，应该撤销药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，而这题属于国内药品生产企业， 故答案为B。 

2、药品批准文号的有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查临床试验、药物非临床研究质量管理规范、新药监测期管理、药品上市许可持有人制度。

3、关于国家基本药物目|录的说法，错误的是（）【单选题】

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄” 为人工牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录构成，国家基本药物遴选范围。其一，基本药物目录中中成药成分中的 “麝香”为人工麝香，“牛黄”为人工牛黄。“安宫牛黄九”和“活心九”成分中的“牛黄”为天然牛黄、 体内培育牛黄或体外培育牛黄。选项A说法正确，选项B说法错误。其二，选项C的事项违反价格合理，不纳入国家基本药物目录，说法正确。其三，国家基本药物目录主要公布通用名和剂型，选项D说明了国家基本药物目录的具体品种情况，说法正确。故答案为B。

4、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是（）【单选题】

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任。

5、根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，药物临床试验机构资格认定实行（）【单选题】

A.省级卫生生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批

B.国家药品监督管理局直接受理审批

C.省级药品监督管理部门初审，国家药品监督管理局审批

D.省级卫生行政部门初审，国家卫生健康生育委员会审批 

正确答案:B

答案解析:考查药品行政许可事项。原规定是：取消 了药物临床试验机构资格认定初审（审批部门为省级卫生计生行政部门和省级药品监督管理部门），国家药品监督管理局直接受理审批，审批时征求国家卫生健康委意见，并进一步明确各自责任。此题需要站在简政放权的角度来解答，只有选项B程序简化，还能保证药物临床试验的安全性。故答案为B。