2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、不符合处方书写规则的是（）【单选题】

A.西药和中成药可在同一张处方上开具

B.字迹清楚，不得涂改

C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

正确答案:D

答案解析:考查处方的书写规则。考的比较细节。容易混淆的主要是：①西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方；中药饮片应当单独开具处方。②中药饮片的书写，对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；与此类似，同样要注意调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等。

2、负责药品通用名称命名的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

3、负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关管理工作的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。所涉及的事项关系到医疗机构，医疗机构中的麻醉药品和精神药品、不良反应管理都是由卫生行政部门负责，故答案为C。 

4、关于新药监测期药品管理，说法正确的包括（）【多选题】

A.新药的监测期可根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定

B.省级药品监督管理部门收到新药严重质量问题、严重或非预期不良反应报告后应在一定期限内组织调查，并报告国家药品监督管理部门

C.新药监测期自药品生产许可之日起计算，最长不得超过5年

D. 按中药、天然药物、化学药品、治疗性生物制品、预防用生物制品分别规定监测期限

正确答案:A、D

答案解析:考查新药监测期。其一，选项B是将“立即”偷换概念为“一定期限”。其二，选项C将“新药批准生产”偷换概念为“药品生产许可”，前者针对药品品种，后者针对药品生产资质。

5、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）【单选题】

A.杜冷丁注射剂处方

B.三唑仑片剂处方

C.阿托品注射剂处方

D.阿司匹林片剂成人用处方

正确答案:D

答案解析:考查不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定、麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。杜冷丁是哌替啶，属于麻醉药品；三唑仑属于第一类精神药品；阿托品属于医疗用毒性药品。这些都属于不允许处方从医疗机构外带的药品。

6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（）【多选题】

A.医疗的需要 

B.科学研究的需要

C.药品生产企业生产用原料的需要

D.国家储备的需要

正确答案:A、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。科学研究需用麻醉药品和精神药品的数量有限，还不足以影响全国年度需求总量，而医疗需要、药品生产企业生产用原料需要、国家储备需要用量比较大，是影响全国年度需求总量的重要因素。

7、下列关于药品标准的说法，错误的是（）【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得髙于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。

8、至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是（）【单选题】

A.—级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.特级医院

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。

9、药品零售企业必须具有（）【多选题】

A.自有运输车辆

B.计筧机系统

C.储存和养护操作规程

D.储存和养护操作规程

正确答案:B、D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的文件管理、设施与设备。其一，药品零售企业一般是企业送货上门，另外零售连锁门店一般不自行采购药品， 由总部统一配送，自己不需要具有车辆。选项A不是“必须”项目。其二，只有设罝库房才会有储存和养护操作规程，而设罝库房不是药品零售企业的必备条件，这主要针对零售连锁门店而言。选项C不是“必 须”项目。对于多项选择题，在这种情况下就可以选出答案BD。

10、使用单位储存麻醉药品和第一类精神药品应该（）【单选题】

A.设立专库

B.设立专库或专柜

C.在药品库房中设立独立专库或专柜

D.一并设置专柜

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品与第一类精神药品储存、第二类精神药品的储存。这种命题形式非常像GMP中生产区专用厂房、 设施与设备的命题形式，注意掌握其深层逻辑：越不安全的药品、越不安全的环节，越要严格管理。