2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于医疗机构药品库存管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应在仓库单独储存

B.需要在急诊室、病区护士站等场所存放药品的，应配备符合药品存放条件的专柜

C.按药品屈性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理

D.过期、变质、被污染等药品应放在不合格库 (区）

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应另设仓库单独储存，故选项A说法错在遗漏了 “另设仓库”。

2、上述信息中如果该药店经审核合格，根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，可能签订的协议形式及内容分别是（）【单选题】

A.长期协议，服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标

B.短期协议，购买的医疗、药品服务范围

C.长期协议，购买的医疗、药品服务范围

D.动态周期协议，服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。有条件的地方可以通过长期协议与短期（如年度）协议相 结合的办法探索动态协议管理。案例情景中，没有明确是长期，还是短期协议。但是考点明确：①长期协议载明购买的医疗、药品服务范围；②短期协议载明服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标以及其他管理要求。只有选项C符合要求。故答案为C。

3、不得上市销售的是（）【单选题】

A.临床试验用药

B.中药品种保护药

C.具有药品批准证明文件的原料药

D.不具有药品批准证明文件的原料药

正确答案:A

答案解析:考查药物临床试验质量管理规范、仿制药的申请与审批。没有实施批准文号管理的中药材可以上市销售，是选项D的特例。

4、关于我国药品管理法律关系的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品法律关系包括主体、客体、内容和法律事实

B.药品管理法律事实可分为事件和行为

C.药品标准属于药品管理法律关系客体中的精神产品

D.药品监督管理部门内部的领导与被领导关系不属于药品管理法律关系

正确答案:D

答案解析:考查我国药品管理的法律关系。国家机关、机构和组织、自然人之间涉及的法律关系有行政法律关系、领导与被领导关系、管理与被管理关系 (医药卫生服务关系）、医患关系等。

5、医疗机构需要授予执业医师专门处方资格才可以开具的药品包括（）【多选题】

A.右丙氧芬单方制剂

B.蒂巴因盐类

C.乙基吗啡化学异构体

D.舒芬太尼复方制剂

正确答案:A、B、C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的处方资格、麻醉药品和精神药品目录。抗菌药物也需要专门处方资格，但是选项中没有这类药物。

6、药品类易制毒化学品管理主要涉及（）【多选题】

A.药品类易制毒化学品生产管理

B.药品类易制毒化学品经营管理

C.药品类易制毒化学品购买管理

D.药品类易制毒化学品监督管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品管理。注意选项C是药品类易制毒化学品的独特之处，需要《购用证明》。 

7、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的有（）【单选题】

A.药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专以上药学学历

B.药品批发企业质量负责人应是执业药师

C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

D.药品零售企业营业员必须由大专以上学历人员担任

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业人员管理、药品零售企业人员管理和岗位职责。其一，药品批发企业工作人员只有质量管理人员相关专业要求大专学历，其余均为中专，选项A说法错误。其二，药品批发企业质量负责人、质量管理负责人应为执业药师，选项B说法正确。其三，药品批发企业质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行，也就是药品批发企业质量管理人员不可以兼职；另外，药品零售企业质量管理岗位、处方审核岗位职责不得由其他岗位人员代为履行。无论是从药品批发企业角度来说，还是从药品零售企业角度来说，均不得兼职，选项C说法错误。其四，药品零售企业营业人员要求较低，高中学历即可，选项D的要求过高。故答案为B。

8、依法实行许可证管理的药事活动不包括（）【单选题】

A.制剂上市

B.药品生产

C.药品批发

D.药品零售

正确答案:A

答案解析:考查药品行政许可事项、医疗机构制剂管理。其一，根据药品行政许可事项（药品生产许可、 药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、 执业药师执业许可），可以判断答案。其二，根据医疗机构制剂不得上市销售，可以直接判断选项A不是答案。此题也属于声东击西式命题。

9、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是（）【单选题】

A.五年内不得从事中医药相关活动

B.十年内不得从事药品生产、经营活动

C.十年内不得从事中医药相关活动

D.五年内不得从事药品生产、经营活动

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，生产假药的法律责任。医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料栽明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚，所以应该是十年资格罚。然后还要区分资格罚限制的是什么，假药限制的是药品生产、经营活动。故答案为B。

10、中国境内生产并具有药品注册标准的中药品种可以申请（）【单选题】

A.中药保护品种

B.基本药物（进口）

C.保健食品

D.基本医疗保险药品

正确答案:A

答案解析:考查《中药品种保护条例》的适用范围、 中药保护品种的范围、《基本医疗保险药品目录》的条件、基本药物遴选范围。其一，排除选项C，不是药品。其二，根据题干可知是国内药品，除排选项B，而选项D比中药品种范围要大，因此最佳答案为A。