2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、进口药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.省级以上药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。境外发生的严重药品不良反应的报告和处罝，境外涉及范围较大，任何省级药品不良反应监测机构都承担不了责任，只有国家药品不良反应监测机构可以掌握境外发生的相关信息，故答案为D。

2、关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求，不合法的是（）【单选题】

A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可

B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定

C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存三年备查

D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

正确答案:C

答案解析:考查医疗用毒性药品生产资格管理、生产要求。毒性药品生产记录保存五年备查。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期及期满前延续注册的时限分别为（）【单选题】

A.3年，3个月

B.5年，30日

C.3年，30日

D.5年，3个月

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。《执业药师职业资格制度规定》第16条规定：“执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请”。故答案为B。这条规定已经与原规定完全不同，考试容易考查。 

4、该药品广告的违法事项及处罚机构分别是（）【单选题】

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，A省药品监督管理部门

B.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，B省药品监督管理部门

C.绝对化夸大药品疗效，A省药品监督管理部门

D.绝对化夸大药品疗效，B锴药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的审查。其一，“篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传”和“绝对化夸大药品疗效”的区别在于前者完全改变了批准内容，后者只是在原批准内容基础上进行绝对化夸大。其二，发布地省级药品监督管理部门只能处理与异地发布相关的事宜，违法事项属于药品广告内容，属于审查机构的职责，处罚也应该是A省药品监督管理部门。故答 案为A。

5、根据《中华人民共和国中医药法》应用传统工艺配制中药的监督管理方式是（） 【单选题】

A.审批制 

B.备案制

C.认证制

D.市场制

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

6、从上述信息可以判断，以下关于甲企业和乙企业量刑的说法，正确的是（） 【单选题】

A.甲企业给予生产假药行政处罚，乙企业不用给予此处罚

B.甲企业给予生产假药刑事处罚，乙企业不用给予此处罚

C.甲企业和乙企业均需给予行政处罚，但不用从重处罚

D.甲企业和乙企业均需给予刑事处罚，但不用从重处罚

正确答案:C

答案解析:考查生产假药的行政责任和刑事责任。其一，擅自委托或接受委托生产药品的，委托方和受托方均依生产假药法律责任处罚，这里的法律责任包括行政责任和刑事责任，选项A和B说法错误。其二，注射剂在刑事责任从重处罚范围内，但是不在行政责任从重处罚范围内，选项C说法正确，选项D说法错误。

7、大型医疗器械进货查验记录应当保存至（）。【单选题】

A.规定使用期限届满后或者使用终止后2年

B.规定使用期限届满后或者使用终止后5年

C.5年

D.永久保存

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械使用管理、医疗器械分类。非大型医疗器械和非植入性医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

8、将执业药师继续教育学分及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是（）【单选题】

A.继续教育机构

B. 负责药品监督管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

正确答案:A

答案解析:考查执业药师继续教育、执业药师执业活动的监督管理。其一，执业药师继续教育学分由继续教育机构管理，也由其记入有关信息系统，故答案为A。

9、以下属于直接对人体产生治疗或缓解作用的医疗器械目的的是（）。【多选题】

A.疾病的诊断

B.生命的支持或维持

C.生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持

D.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息

正确答案:B、C

答案解析:考查医疗器械的界定。

10、责令停产停业属于（）【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。