2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品安全是重大的民生和公共安全问题，以下关于药品安全问题的说法正确的是（）【多选题】

A. 狭义的药品安全问题主要指药品不良反应

B.广义的药品安全问题除了包括药品不良反应外，还包括药品质量问题、不合理用药

C. 从社会管理角度来看，药品安全问题包括广义的药品安全问题、药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题

D.安全的药品要求药品对人体损害的风险程度降低到零

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品安全的重要性。安全药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水平。选项D将“可接受的水平”偷换概念为“零”。故答案为 ABC。

2、在上述表格中，穿心莲内酯软胶诞、妇康宝颗粒、痰咳净滴九等药品的类别为“甲类”，备注为双跨，其中的“甲类”是指（）【单选题】

A.从原来的甲类非处方药转换为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

正确答案:C

答案解析:考查处方药与非处方药的转换评价。此题纯粹是考查考生是否能够理解所给的信息。共同情景中有一个信息“将穿心莲内酯软胶囊等3种药品 (化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药”， 只有选项C符合这一意思。故答案为C。

3、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品价格低的药品，纳入（）【单选题】

A.《国家基本药物目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《新型农村合作医疗药品目录》

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险目录的分类、调整和支付原则。 

4、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年，健康中国的目标是（）【单选题】

A.主要健康指标居于低收人国家前列

B.主要健康指标居于中高收人国家前列

C.主要健康指标进入高收人国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家 

正确答案:D

答案解析:考查深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标。选项B属于2020年的健康中国目标，选项C属于2030年的健康中国目标，选项D属于2050年的健康中国目标。

5、我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有（）【多选题】

A.《药物非临床研究质量：管理规范》：GLP

B.《药品生产质量管理规范》：GAP

C.《药品经营质量管理规范》：GSP

D.《药物非临床试验质量管理规范》：GCP

正确答案:A、C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

6、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号）药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当（） 【单选题】

A.告知处方医师，逑议其修改或者重新开具处方

B.作好记录并纳入处方点评

C.拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告

D.向医疗保障部门报告，取消处方医师处方权

正确答案:C

答案解析:考查处方审核。属于比较严重的问题，要拒绝调配，答案为C。 

7、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业确认购货单位合法资质的说法，错误的是（）【单选题】

A.确认购货单位合法资质的目的是保证药品销售流向真实、合法

B.确认购货单位合法资质只需要核实购货单位的证明文件、采购人员身份证明

C.如果购货单位是医疗机构，药品批发企业需要审核其诊疗范围，并根据自己的经营范围销售药品

D.药品批发企业需要按其经营范围将药品销售给购货单位，并保证所售药品在其经营范围内 

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的销售。选项B遗漏了审核提货人员的身份证明。

8、对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是（）【单选题】

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查中药材管理。

9、生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的，应该认定（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的认定。

10、医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.医疗器械规定使用期限终止后5年

正确答案:A

答案解析:医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后2年。