2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的部门是（）【单选题】

A.发展和改革宏观调控部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。卫生健康部门主要关注老龄化政策、计划生育政策，而发展和改革宏观调控部门则重在人口趋势的测算。

2、当事人要求听证的，提出的时间是在行政机关告知后（）【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚听证程序、行政复议管辖、行政诉讼证据举证责任。

3、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是（）【单选题】

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.地方性法规

正确答案:A

答案解析:考查法的渊源。

4、国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括（）【单选题】

A.医疗器械标准制定

B.医疗器械质量管理规范制定

C.医疗器械广告审批

D.组织指导医疗器械监督检查

正确答案:C

答案解析:考查国家药品监督管理部门。根据药品监督管理相关部门的职责，市场监督管理部门负责医疗器械广告审查和监督处罚。另外，根据国家药品监督管理部门职能转变的规定，逐步将药品和医疗器械广告、药物临床试验机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项取消或者改为备案。故答案为C。

5、参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品技术监督管理机构职责。A主要负责检验，B主要负责新药，而国家基本药物是已上市药品，因此A、B排除。比较容易出错的是C和D的 区别，国家基本药物工作委员会负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案， 审核国家基本药物目录。