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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是()。 【单选题】
A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上
B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写
正确答案:C
答案解析:药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。西药、中成药不可以与中药饮片开具在同一张处方上。
2、本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌()。【单选题】
A.生产、销售假药罪
B.危害公共卫生罪
C.生产、销售劣药罪
D.生产、销售伪劣产品罪
正确答案:C
答案解析:涉案药品认定为劣药,并且造成接种人员健康的严重伤害后果,构成生产、销售劣药罪。
3、对上述信息中的违法广告,在规定的时间内,广告审查部门不再受理该企业该品种的广告审查申请。这个规定的时间指的是()。【单选题】
A.6个月
B.12个月
C.18个月
D.24个月
正确答案:B
答案解析:篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。
4、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则,查配伍禁忌,对()。【单选题】
A.临床诊断
B.科别、姓名、年龄
C.药品性状、用法用量
D.药名、剂型、规格、数量
正确答案:C
答案解析:“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
5、根据上述信息,乙院配制的外用膏剂应定性为()。【单选题】
A.按假药论处的药品
B.合法药品
C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
正确答案:A
答案解析:必须批准,未经批准即生产的药品,按假药论处。
6、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是()。【单选题】
A.当归
B.防风
C.杜仲
D.羚羊角
正确答案:C
答案解析:(1)一级保护药材名称:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。(2)二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。(3)三级保护药材名称:川贝母、浙贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
7、对上述信息中的药品广告内容的定性,正确的是()。【单选题】
A.提供虚假材料申请药品广告审批
B.任意夸大产品适应证
C.含有不科学的表示功效的断言和保证
D.属于不得发布广告的药品
正确答案:C
答案解析:该药品广告内容含有不科学的表示功效的断言和保证。
8、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()。【单选题】
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
正确答案:D
答案解析:部门规章:国务院部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构,可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令,在本部门的全县范围内,制定规章,一般以“规定”“规范”“办法”结尾。
9、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则,查用药合理性,对()。 【单选题】
A.临床诊断
B.科别、姓名、年龄
C.药品性状、用法用量
D.药名、剂型、规格、数量
正确答案:A
答案解析:“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
10、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()。【单选题】
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
正确答案:A
答案解析:不良反应报告主体:生产企业、经营企业、医疗机构(生产、经营、使用)。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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