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2023年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0331
帮考网校2023-03-31 12:49
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、新药监测期内的国产药品,应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是()【单选题】

A.每年报告一次

B.每满1年报告一次

C.每半年报告一次

D.每5年报告一次

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应定期安全性更新报告、抗菌药物应用报告。注意选项A与B不同,比如自2015年3月2日开始计算,“每年报告一次”即是2015年报告,而“每满1年报告一次”则是要到2016年3月1日报告。

2、根据最髙人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()【单选题】

A.造成轻伤或重伤的

B.造成重度残疾的

C.造成五人以上轻度残疾的

D.造成重大突发公共卫生事件的

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售劣药的刑事责任。

3、盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为()【单选题】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。应将门诊、急诊一般患者与门诊、急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者区分,在同样情况下,处方用量要减1级。 

4、关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法,错误的是()【单选题】

A.药品标签应以国家药品标准为准,内容不得超出国家药品标准范围

B.药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签,不得揎自增加或删改原批准内容

C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识

D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述。选项A将原规定的“药品说明书”偷换概念为 “国家药品标准”,所以错误。

5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,县级药品监督管理部门未到场监督销毁过期、毁坏的麻醉药品和精神药品的,其应该承担的法律责任主要包括()【多选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A、D

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任、药品安全法律责任的种类。未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的,由上级行政机关或监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分; 构成犯罪的,依法追究刑事责任。故答案为AD。

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