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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行()。【单选题】
A.二级保护
B.三级保护
C.限量出口
D.一级保护
正确答案:D
答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》第四条“国家重点保护的野生药材物种分为三级:’一级:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种’”。
2、上述信息中所指第二类疫苗是()。【单选题】
A.由公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供的疫苗
C.疫苗接种单位自主釆购的疫苗
D.疫苗生产企业自主供应的疫苗
正确答案:A
答案解析:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第二条“……第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。”
3、可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是()。【单选题】
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品
正确答案:C
答案解析:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第十二条“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传”。
4、《药品生产质S管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是()。【单选题】
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发证
正确答案:C
答案解析:GMP认证的主要程序有:(1)申请、受理与审查;(2)现场检查;(3)审批与发证;(4)跟踪检查。
5、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()。【单选题】
A.生化药品
B.血液制品
C.化学原料药
D.兽药
正确答案:D
答案解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第一章第一条“保障人体用药安全”的界定,兽药不属于。
6、获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是()。【单选题】
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品
正确答案:B
答案解析:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第十二条“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传”。
7、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()。【单选题】
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
正确答案:C
答案解析:《国家基本药物目录管理办法》第五条规定:“除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证”。
8、从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是()。【单选题】
A.国妆备进字JXXXXX
B.国妆特字GXXXX号
C.国妆进特字(年份)第XXXX号
D.国妆特字(年份)第XXXX号
正确答案:B
答案解析:国产特殊用途化妆品批准文号格式:“国妆特字G+年份+四位顺序号”。
9、在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是()。 【单选题】
A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人
正确答案:A
答案解析:在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是法定代表人或企业负责人。
10、根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是()。【单选题】
A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售伪劣产品罪
C.构成生产、销售劣药罪
D.构成无证生产、经营药品罪
正确答案:B
答案解析:根据《刑法》第一百四十二条的规定,生产、销售劣药罪,是指违反国家药品管理法规,明知是劣药而进行生产、销售,对人体健康造成严重危害的行为。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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