2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药。

2、非处方药用于常见病时的有效性特点不包括（）【单选题】

A.用药对象明确，绝大多数适用对象正确使用后能产生预期作用

B.用法用量明确

C.与其他药物联合使用

D.疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可自我感知

正确答案:C

答案解析:考查处方药转换为非处方药。非处方药一般不需要与其他药物联合使用，辅助治疗药品除外。

3、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正确答案:D

答案解析:考查处方保存期。麻醉药品处方在医疗机构保存至少3年，第二类精神药品在医疗机构至少保存2年。 

4、国家对医疗器械实行分类管理，其依据是（）【单选题】

A.效果好坏

B.风险程度

C.价格高低

D.使用情况

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械的分类。医疗器械按风险由低到高依次分为第一类、第二类和第三类，从品种来看第一类医疗器械是在人体之外，第二类医疗器械会接触人体，第三类医疗器械会进入人体。故答案为B。

5、进口医疗器械的注册申请人或备案人是（）。【单选题】

A.境内生产企业

B.境外生产企业

C.在我国境内设立的代表机构或指定我国境内的企业法人作为代理人

D.自然人

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。召回主体是境外制药企业，实施者是进口代理机构。