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2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0413
帮考网校2022-04-13 14:22

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()。【单选题】

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

正确答案:D

答案解析:执业药师资格考试考务工作由原国家食品药品监督管理总局与人力资源和社会保障部共同负责;执业药师继续教育由中国执业药师协会组织实施;执业药师执业注册许可由各省级食品药品监督管理部门组织实施。

2、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定:从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于()。 【单选题】

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

正确答案:A

答案解析:题目中的行政处罚属于资格罚。人身罚的形式为行政拘留。财产罚的形式有罚款、没收财物。声誉罚的形式有警告、通报批评。

3、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是()。【单选题】

A.加快建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设現盖城乡居民的多层次医疗保障体系

C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

正确答案:C

答案解析:完善医疗服务体系中,应坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充、公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则。而非“公立医院和非公立医院并重”,有主次之分。

4、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录,其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期外,还应包括()。【多选题】

A.疫苗运输过程中的温度变化

B.启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度

C.疫苗运输工具和接送人签字

D.疫苗启运和到达时间

正确答案:A、B、C、D

答案解析:疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录,记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号、有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。

5、关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是()。 【单选题】

A.属于《药品经营许可证》许可事项变更

B.属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项

C.属于《药品经营许可证》登记事项变更

D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

正确答案:B

答案解析:企业的分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,需按照规定重新办理《药品经营许可证》。

6、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是()。【单选题】

A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

正确答案:A

答案解析:药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素在有效期内可以继续销售和使用,但应当严格按处方药管理。

7、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于()。【单选题】

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

正确答案:A

答案解析:抽查检验的结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布。

8、甲、乙、丙企业都能够经营的药品是()。【单选题】

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.第二类精神药品

D.A型肉毒毒素

正确答案:B

答案解析:含麻黄类复方制剂不属于特殊管理的药品,药品经营企业可以经营,但是要严格按照处方药进行管理。因此,甲、乙、丙企业都可以经营。

9、关于某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是()。【单选题】

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

正确答案:A

答案解析:药品零售企业中,罌粟壳、毒性中药品种、第二类精神药品不得陈列,外用药与其他药品分类摆放,拆零药品集中存放于专区,中药饮片单独陈列。

10、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理:具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于()。【单选题】

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物

正确答案:C

答案解析:特殊使用级抗菌药物是指具有明显或严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物,疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物,价格昂贵的抗菌药物,一般具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予此类抗菌药物的处方权。

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