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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是()【单选题】
A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地
B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药
C.丙药品零傻企业采购药品时索取销售凭证,销售凭证保存2年后销毁
D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者
正确答案:A
答案解析:考查药品购销管理不得从事的经营活动, 中药材经营管理。其一,药品销售不允许买药品赠药品,选项B不符合规定。其二,药品零售企业销售凭证至少保存5年,选项C不符合规定。其三,产品订货会上,不允许现货销售药品,选项D不符合规定。 排除法可以确定答案为A。其依据是“中药材经营者应当建立进货查验和购销记录制度,并标明中药材产地”。
2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品药用原植物年度种植计划制定和种植企业确定的部门是()【单选题】
A.国家药品监督管理部门和国务院农业主管部门
B.国家药品监督管理部门和国家中医药管理部门
C.国家药品监督管理部门和国务院卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门和国务院工业和信息化管理部门
正确答案:A
答案解析:考查麻醉药品和精神药品生产总量控制。
3、《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()【单选题】
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
正确答案:B
答案解析:考查医疗机构制剂许可事项。其一,死记硬背许可事项内容,判断答案。其二,根据《医疗机构制剂许可证》功能判断答案,这个证件是配制制剂的合法性标志,和制剂关系最大的项目是“制剂室负责人” “配制地址”和“配制范围”,“有效期限”关系到配制的时间。其三,根据市批事项来判断答案,“医疗机构名称” “法定代表人”的审批部门应该分别是卫生行政部门、工商行政部门。这三个角度都可以帮助判断答案,笫一种最容易发生混淆,建议复习中培养第二种和第三种解题思路。故答案为B。
4、药品批发企业对到货药品收货和验收的方法是()【单选题】
A.逐批
B.逐一
C.逐日
D.逐月
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。
5、根据上述信息,除吊销GSP证书外以下关于乙药店违法行为的界定,正确的是()【单选题】
A.构成企业发现已售出药品有严重质量问题而未釆取措施的法律责任
B.构成违反GSP的法律责任
C.构成销售假药罪“其他特别严重情节”的法律责任
D.构成销售劣药罪“后果特别严重”的法律责任
正确答案:C
答案解析:考查GSP中药品零售企业质量管理的售后管理、违反药品质量管理规范的法律责任、销售假药和劣药刑亊责任。其一,选项B发生的前提是“未通过GSP认证,而继续药品经营的”,而案例情景中已经通过GSP认证,只是没有按GSP要求经营,选项B法律责任不成立。其二,“鲁药准字H20100023” 批准文号不合法,应该为“国药准字”,说明该药品没有经过批准,应该按假药论处,构成刑法假药罪,销售金额超过50万元,构成“其他特别严重情节”。选项C的法律责任界定正确,选项D错误。其三,已售出药品“鲁药准字H20100023” 构成假药罪,已经远超出严重质量问题范畴。选项A法律责任界定错误。
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