下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《野生药材资源保护管理条例》,属于国家三级保护野生药材物种的药材有()【多选题】
A.鹿茸
B.川贝母
C.龙胆
D.天麻
正确答案:B、C
答案解析:考查国家野生药材资源保护药材名录。注意梅花鹿鹿茸是一级,马鹿鹿茸是二级,天麻不是国家野生药材资源保护药材。
2、根据《中医药法》医疗机构配制化学药品制剂,应该由()【单选题】
A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准
B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
正确答案:C
答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。是医疗机构制剂的通常审批事项,需要和中药制剂放在一起对比记忆。此题是非常典型的审批事项易混点命题,注意掌握。
3、中药二级保护品种需要延长保护期的,申请期限是该品种保护期满前()【单选题】
A.2个月
B.4个月
C.6个月
D.8个月
正确答案:C
答案解析:考查中药保护品种的保护措施。
4、中国境内生产并具有药品注册标准的中药品种可以申请()【单选题】
A.中药保护品种
B.基本药物(进口)
C.保健食品
D.基本医疗保险药品
正确答案:A
答案解析:考查《中药品种保护条例》的适用范围、 中药保护品种的范围、《基本医疗保险药品目录》的条件、基本药物遴选范围。其一,排除选项C,不是药品。其二,根据题干可知是国内药品,除排选项B,而选项D比中药品种范围要大,因此最佳答案为A。
5、根据《药品召回管理办法》,药品也产企业发现药品存往安全隐患而不主动召回的,应该给予的处罚措施不包括()【单选题】
A.责令召回药品
B.处应罚回药品货值金额3倍的罚款
C.由省级药品监督管理部门撤销药品批准证明文件
D.直至由省级药品监督管理部门吊销药品生产许可证
正确答案:C
答案解析:考查不履行药品召回义务的法律责任、药品注册管理。
6、某药品生产企业对某药品抽检不服,提出复验,以下说法正确的有 ()【多选题】
A.药品抽检发生的费用由财政列支,复验发生的费用由该药品生产企业承担
B.自收到药品抽检结果之日起7日内提出复验申请
C.复验样品可以是原药品检验机构同一样品留样,也可以是同品种、同批次药品
D.复验申请只能向原药品检验所、原药品检验所上一级药品检验所或直接向中国食品药品检定研究院提出
正确答案:B、D
答案解析:考查药品抽查检验、复验。其一,抽查检验费用由财政负责,复验先由申请复验当事人预付费用,最后责任是谁,谁来支付。选项A错误。其二,复验样品必须是原药品检验机构同一样品留样。选项C错误。
7、根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()【单选题】
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品零售质量管理。负责拆零销售的人员经过专门培训,这个人不可以是质量管理人员。主要原因是药品零售企业质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行,也就是质量管理岗位是专职专岗。质量管理人员从事药品拆零销售,实质上就是由销售人员兼职质量管理岗位。故答案为B。
8、根据《中华人民共和国中医药法》及国家有关规定,可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的人员包括() 【多选题】
A.在村医疗机构执业的中医医师
B.在村医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生
C.在乡镇医疗机构执业的中医医师
D.在乡镇医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生
正确答案:A、B
答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生,按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。
9、以下药品属于含特殊药品复方制剂但不属于第二类精神药品的有()【多选题】
A.可愈糖浆
B.丁丙诺啡舌下含片
C.可待因桔梗片
D.萘普待因片
正确答案:C、D
答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围、第二类精神药品目录。其一,属于含特殊药品复方制剂的品种是选项A、C和D。其二,选项A属于含可待因口服溶液,为第二类精神药品。故答案为CD。
10、国家三级保护野生药材物种为()【单选题】
A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的名货野生药材物种
C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
正确答案:A
答案解析:考查国家保护野生药材物种。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
2020-06-06
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料