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2021年执业中药师考试时间确定为10月中下旬,为了帮助考生们更好的备考,顺利通过考试,帮考网为大家带来了关于考试科目之一《药师管理与法规》的考点提炼。
考点一:药品分类采购
1、临床必需、用量小、市场短缺的基本药物:通过招标采取定点生产、议价采购等方式;
2、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物:招标采购方式;
3、麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片:按国家现行规定采购;
4、部分专利药品、独家生产药品:公开透明、多方参与的价格谈判方式;
5、妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品:实行集中挂网,由医院直接采购的方式;
6、医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。
考点二:国家药品监督管理局(NMPA)的职责
负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚,执业药师注册的监督管理。
考点三: 药品类易制毒化学品的管理
1、 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销单方制剂和小包装麻黄素。
2、 麻醉药品区域性批发企业之间医疗急需要调剂单方制剂,调剂后2日内分别报所在地省级药品监督管理部门备案。
3、 单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售。
4、 禁止使用现金或实物进行交易。
考点四:麻醉药品和第一类精神药品管理
1、不得零售。
2、罂粟壳必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用,不准生用,严禁单味零售,处方保存3年备查。
3、批发企业向医疗机构销售麻、精一必须将药品送至医疗机构,不得自提。
4、生产、批发企业设置专库,使用单位设立专库或者专柜,双人双锁管理,专人专账管理,专账有效期满期满之日起不少于5年。
5、运输 → 设区市级药监部门 →《运输证明》→ 效期1年。
6、邮寄 → 设区市级药监部门→《邮寄证明》 → 一证一次有效,保存一年备查。
7、医疗机构凭《印鉴卡》购买,有效期3年。
考点五:药品上市许可持有人含义
指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。
考点六:药品上市许可持有人制度
目前我国有十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点,授权的试点期限为四年。
以上是执业中药师考试《药师管理与法规》常见考点内容的分享,希望可以帮助到小伙伴们。帮考网预祝所有考生都能顺利通过考试,取得证书!
执业中药师考试可以异地考试吗?:执业中药师考试可以异地考试。根据往年考试规定,异地考试需办理转考手续。1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,转入地所属省市名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。
执业中药师考后审核的审核地点在哪里?:执业中药师考后审核的审核地点在哪里?执业中药师考后审核的审核地点每个地区几乎是不一样的。例如:江西地区的考生是按报名审核点进行复核。西藏地区的考生是按西藏自治区人事考试中心电话通知内容。内蒙古地区的考生是在各地人事考试中心。江苏地区的考生是在江苏省人事考试网上业务办理平台。云南地区的考生是在报名地相应的州(市)市场监督管理局。
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
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